БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 NEOTERIC для фармацевтики

ЛАМИНАРНЫЕ СИСТЕМЫ

Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»
по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 в исполнении:
БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC)

Артикул изделия: 1R-В.001-12PHARM

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с
требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей
производственной практики».

Рабочая камера
  • лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
  • демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
  • закаленные боковые стекла;
  • наклонная лицевая поверхность бокса;
  • освещение рабочей камеры светодиодное;
  • 2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
  • задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
  • комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
  • поддон рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
  • съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).


Блок УФ-облучения
  • выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием), внутренняя часть подъемной заслонки блока УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
  • металлическая защита лампы УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
  • демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.

Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
  • очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
  • очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускной НЕРА-фильтр Н14;
  • для движения воздушных потоков внутри бокса установлен вентилятор.

Элементы системы управления
  • система электроавтоматики – микропроцессорная;
  • пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
  • электромагнитный считыватель и электромагнитные ключи доступа;
  • датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
  • индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
  • индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
  • кабель питания съемный с фиксатором.


Элементы для регулировки и проверки
  • встроенный штуцер отбора проб воздуха перед НЕРА-фильтрами для проверки их целостности.

Параметры и размеры:
Габаритные размеры корпуса бокса, мм, не более
(Ширина X,Глубина W,Высота Н*)                                        1200x770x1930
Размеры рабочей зоны, мм
(Ширина D,Глубина М, Высота-справочная величина )       1105x450x670
Масса бокса в сборе, кг, не более                                              235
Параметры электропитания бокса:
- напряжение, В                                                                         ~ 230+10%
- частота, Гц                                                                                  50±1
Потребляемая мощность бокса, Вт, не более:
-базовая величина согласно
ТУ 32.50.50-010-51495026-2020                                            1000**
-справочная величина в начале эксплуатации
с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами                          180**
Допускаемая нагрузка на встроенные
розетки, Вт, не более                                                                 1000
Мощность лампы УФ-облучения, Вт                                         30
* Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного.
"Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).

Характеристики
Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010                                             II
Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21                                                   тип А2
Характеристика потока воздуха в рабочей              нисходящий, однонаправленный
камере в области рабочей зоны бокса                   (ламинарный) поток без излишней                                                                                        турбулентности
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с:
-значение, настроенное на предприятии
изготовителе согласно техническим условиям
ТУ 32.50.50-010-5149 5026-2020                                                           0,36
-справочный диапазон значений, п
ри котором гарантированно сохраняется
однородность (ламинарность) нисходящего
воздушного потока, м/с                                                                          0,36-0,4*
Средняя скорость потока воздуха,
входящего в бокс через рабочий проём,
в рабочем режиме, м/с                                                                         0,47±0,03
Класс НЕРА-фильтров, установленных в боксе,
по ГОСТ Р ЕН 1822-1                                                                                      Н14
Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1
- по частицам размером больше
или равным 0,5 мкм                                                            ИСО до 3520 частиц/м3
- по частицам размером больше
или равным 5,0 мкм                                      ИСО М (20; > 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/ м3
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны). Лк, не менее
-базовая величина согласно
ТУ 32.50.50-010-51495026-2020                                                         750
- справочная величина, установленная
на предприятии- изготовителе                                                              1000
*Адаптированное значение для применения в фармацевтической отрасли 0,4 м/с.

Подставка
  • подставка - рамочная с полкой для ног;
  • для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса;
  • для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.

whd: 1200x1930x770 mm