Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С» по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 в исполнении: БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC)
Артикул изделия: 1R-В.001-12PHARM
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Рабочая камера
лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
закаленные боковые стекла;
наклонная лицевая поверхность бокса;
освещение рабочей камеры светодиодное;
2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке);
задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
поддон рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).
Блок УФ-облучения
выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием), внутренняя часть подъемной заслонки блока УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
металлическая защита лампы УФ-облучения из нержавеющей стали AISI 316 L;
демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускной НЕРА-фильтр Н14;
для движения воздушных потоков внутри бокса установлен вентилятор.
Элементы системы управления
система электроавтоматики – микропроцессорная;
пульт управления боксом – кнопочный с ЖК-дисплеем;
электромагнитный считыватель и электромагнитные ключи доступа;
датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
кабель питания съемный с фиксатором.
Элементы для регулировки и проверки
встроенный штуцер отбора проб воздуха перед НЕРА-фильтрами для проверки их целостности.
Параметры и размеры: Габаритные размеры корпуса бокса, мм, не более (Ширина X,Глубина W,Высота Н*) 1200x770x1930 Размеры рабочей зоны, мм (Ширина D,Глубина М, Высота-справочная величина ) 1105x450x670 Масса бокса в сборе, кг, не более 235 Параметры электропитания бокса: - напряжение, В ~ 230+10% - частота, Гц 50±1 Потребляемая мощность бокса, Вт, не более: -базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 1000** -справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами 180** Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более 1000 Мощность лампы УФ-облучения, Вт 30 * Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного. "Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).
Характеристики Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010 II Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21 тип А2 Характеристика потока воздуха в рабочей нисходящий, однонаправленный камере в области рабочей зоны бокса (ламинарный) поток без излишней турбулентности Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с: -значение, настроенное на предприятии изготовителе согласно техническим условиям ТУ 32.50.50-010-5149 5026-2020 0,36 -справочный диапазон значений, п ри котором гарантированно сохраняется однородность (ламинарность) нисходящего воздушного потока, м/с 0,36-0,4* Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, в рабочем режиме, м/с 0,47±0,03 Класс НЕРА-фильтров, установленных в боксе, по ГОСТ Р ЕН 1822-1 Н14 Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1 - по частицам размером больше или равным 0,5 мкм ИСО до 3520 частиц/м3 - по частицам размером больше или равным 5,0 мкм ИСО М (20; > 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/ м3 Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны). Лк, не менее -базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 750 - справочная величина, установленная на предприятии- изготовителе 1000 *Адаптированное значение для применения в фармацевтической отрасли 0,4 м/с.
Подставка
подставка - рамочная с полкой для ног;
для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса;
для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.